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Wir gehören zu den weltweit führenden Unternehmen im Bereich Orthopädie, Arthroskopie, Sportmedizin und Orthobiologie. Getreu unserer Mission Helping Surgeons Treat Their Patients Better entwickeln wir seit 40 Jahren innovative Produkte und Operationsverfahren. Arthrex wurde 1981 in München gegründet – heute befindet sich unser Hauptsitz in Naples (Florida, USA) mit weiteren Niederlassungen in 21 Ländern. Unsere Firmenkultur ist geprägt von einer länderübergreifenden Zusammenarbeit sowie einem Austausch mit Kolleginnen und Kollegen unterschiedlicher Nationalitäten.

Die Erschließung neuer Geschäftsfelder und die Erweiterung unserer Produktpalette tragen zu einem stetigen Wachstum bei und lassen uns auch in Zukunft federführend bei der Entwicklung qualitativ hochwertiger Produkte sein. Unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter tragen mit ihrem Engagement wesentlich zu diesem Erfolg bei. Dafür bieten wir ein motivierendes, wertschätzendes Arbeitsumfeld.

Zur Unterstützung der Abteilung Quality Assurance & Regulatory Affairs suchen wir ab sofort in Odelzhausen (bei München/Augsburg) eine:n

 

Vigilance & Product Surveillance Specialist (w/m/d)

 

Ihre Aufgaben

  • In dieser Funktion erfassen und bearbeiten Sie nationale und internationale Produktreklamationen und bewerten ebenso Meldepflichten gemäß MEDDEV, MPSV & QSR (21 CFR Part 803)
  • Dabei gewährleisten Sie die fristgerechte Abgabe von Vigilanzmeldungen für den Raum EMEA
  • Ebenso führen Sie korrektive Maßnahmen / Rückrufe ("Field Safety Corrective Actions") durch und korrespondieren mit internationalen Behörden und der Benannten Stelle
  • Sie erstellen reklamationsrelevante Statistiken und Präsentationen, leiten anhand dieser interne Projekte ab und setzen sie erfolgreich um
  • Sie führen Schulungen für Mitarbeiter und internationale Händler durch
  • Sie wirken bei internen und externen Audits mit

 Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinisches oder technisches Hochschulstudium
    bzw. eine vergleichbare Qualifikation• Einschläge Berufserfahrung im Bereich der Medizinprodukte oder ähnlich regulierten Produkten
  • Mit den gängigen MS-Office Programmen sind Sie bestens vertraut
  • Sie koordinieren und kommunizieren gerne, eine Tätigkeit im internationalen Umfeld bereitet Ihnen Freude
  • Eine sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise mit guter Selbstorganisation zeichnet Sie aus
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab

Vigilance & Product Surveillance Specialist (m/w/d)

Dein Ansprechpartner

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Vlad Müller

Dein Ansprechpartner

Bitte bewirb Dich ausschließlich über unser Online-Portal. Bei Rückfragen schreibe eine E-Mail an recruiting@arthrex.de

Details
Datum:  17.03.2025
AdCode:  62584

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