Zur Unterstützung der Abteilung Quality Assurance suchen wir ab sofort in Odelzhausen (bei München/Augsburg) eine:n

Senior Qualitätsingenieur:in - Medizintechnik (w/m/d)

Ihre Aufgaben

• Sie unterstützen und beraten zugeordnete Fachbereiche zu Qualitätsthemen und Medizinproduktesicherheit
• Sie leiten qualitätsrelevante Projekte und arbeiten dabei eng mit nationalen und internationalen Kolleg:innen zusammen
• Sie initiieren, bearbeiten und koordinieren Prozessabweichungen (NCRs) und Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs)
• Sie führen Prozessvalidierungen durch und pflegen den Validierungsmasterplan
• Sie betreuen externe Audits bzw. führen interne selbst durch
• Sie führen Mitarbeiterschulungen durch und moderieren qualitätsrelevante Workshops mit den Fachbereichen
• Die Bewertung (Review) sowie die Freigabe von QMS-Dokumenten ist ebenfalls Bestandteil Ihrer zukünftigen Aufgabe bei uns
• Sie analysieren Daten und entwickeln Maßnahmenpläne

Ihr Profil

• Sie haben Ihr Studium, idealerweise in der Medizintechnik, im Ingenieurswesen, der Mechatronik, Elektrotechnik, den Wirtschaftswissenschaften oder einer angrenzenden Fachrichtung, erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation
• Sie verfügen über eine mehrjährige Berufserfahrung als Qualitätsingenieur im Medizinprodukte-, Automotive, Luftfahrt oder Lebensmittelumfeld
• Sie bringen fundierte Kenntnisse und Erfahrungen mit Medizinprodukte-Regularien wie etwa EN ISO 13485, FDA 21 CFR part 820 (QSR), MDR (2017/745), MDSAP mit
• Neben einem sehr guten analytischen Denkvermögen punkten Sie auch durch technisches Verständnis
• Kommunikationsstärke, Moderationsfähigkeiten, Durchsetzungsvermögen sowie ein hohes Maß an Eigeninitiative zeichnen Sie aus
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab