Arthrex, Inc. é uma empresa global de dispositivos médicos e líder em desenvolvimento de novos produtos e educação médica em ortopedia. Junte-se à nossa talentosa equipe em uma empresa global de dispositivos médicos focada em ajudar os cirurgiões a tratar melhor seus pacientes™.

Atividades Principais:

Funções e Tarefas

• Participar de projetos para implementação das diretivas estabelecidas pela legislação vigente e apoio ao departamento no cumprimento dos requisitos regulamentares;
• Comunicação com as autoridades reguladoras responsáveis (nacionais/internacionais), bem como com os organismos notificados;
• Participar dos procedimentos de avaliação de conformidade com a coordenação de todos os departamentos envolvidos;
• Coordenar as inscrições e aprovações de todas as submissões de registro/cadastro no Brasil; especialmente as de classe III e IV;
• Fornecer conselhos sobre regulamentos para fabricantes/cientistas/especialistas de produtos/colaboradores da área comercial/ alta direção e outros para a tomada de decisões do negócio;
• Participar na identificação de oportunidades de melhoria dos processos existentes, mapeando o fluxo das atividades e apurando possíveis falhas;
• Preparar a documentação e solicitar informações à Arthrex Inc. visando a elaboração adequada dos dossiês de registro de acordo com a legislação vigente das regiões de atuação com supervisão; especialmente as análises críticas de implantes ortopédicos; 
• Assegurar que os registros dos produtos a serem comercializados no Brasil estejam vigentes e atualizados nos sistemas operacionais da Arthrex;
• Aprovar orçamentos relacionados aos registros – taxas ANVISA;
• Acompanhar a equipe de Qualidade quanto aos eventos adversos decorrentes da Tecno vigilância na região de atuação;
• Realizar estudos de impacto regulatório de novas normas governamentais por região;
• Demais atividades definidas pelo Gerente de Assuntos Regulatórios

Pré-Requisitos:

• Formação superior completa preferencialmente na área da saúde (Farmácia, Fisioterapia etc. );
• Experiência na área de registro de medical devices, preferencialmente segmento de ortopedia;
• Inglês Avançado/ Espanhol avançado (desejável)

Pacote de Remuneração:

• Salário fixo mensal (CLT)
• Plano de Saúde e Odontológico (titular, cônjuge e filhos até 24 anos) sem custo de co-participação;
• Vale Refeição: R$ 71,00 dia, sem custo de co-participação;
• Vale Mobilidade: R$ 400,00/mês sem custo de co-participação;
• Participação nos lucros;
• Seguro de vida;
• Programa de Apoio psicológico;
• Desconto no Total Pass: para titular e dependentes;
• Day Off Aniversário

Estamos comprometidos em tratar todos os candidatos de forma justa sem qualquer forma de discriminação quanto à raça, cor, sexo, orientação sexual, religião, opção política, nacionalidade, idade ou quaisquer outros critérios ilegais, conforme exigido por lei.