Arthrex, Inc. es una empresa global de dispositivos médicos y líder en desarrollo de nuevos productos y educación médica. Somos una empresa privada que se esfuerza por cumplir nuestra misión corporativa de ayudar a los cirujanos a tratar mejor a sus pacientes™. Estamos comprometidos a brindar una calidad inigualable a los profesionales de la salud que usan nuestros productos y, en última instancia, a los millones de pacientes cuyas vidas impactamos.

Objetivo Primordial:

Apoyar en la gestión y seguimiento de trámites regulatorios y sanitarios, asegurando el cumplimiento de normativas y la actualización de información requerida por la organización.

Tareas Esenciales:

1.           Realizar la preparación técnica de expedientes (dossiers) y mantenimiento de Permisos de Importación.

2.           Someter y dar seguimiento en la plataforma de la Ventanilla Única de Comercio Exterior de los Permisos de Importación.

3.           Realizar la preparación técnica de expedientes y mantenimiento de Certificados para el cumplimiento de las Normas Oficiales Mexicanas.

4.           Asistir al Centro Integral de Servicios para el sometimiento de trámites

5.           Elaborar reportes de tecnovigilancia para procesos de renovación de registro sanitario.

6.           Integrar, revisar y enviar información al área de Finanzas para el cierre de activos.

7.           Actualizar bases de datos de información regulatoria.

8.           Cumplir con KPI´s establecidos.

Educación y Experiencia:

•             Licenciatura terminada en Químico Fármaco Biólogo, Ciencias Farmacéuticas, Ingeniería Biomédica o carrera afín al área de la salud.

•             Deseable 6 meses de experiencia en Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos Clase de Riesgo I, II y III

La educación puede ser reemplazada por la experiencia solicitada.

Conocimiento y Destrezas Requeridos:

•             Conocimiento general en normatividad nacional en dispositivos médicos clase I II III (LGS, RIS, NOM´s, etc.).

•             Conocimiento en la elaboración, manejo y control de documentación.

•             Manejo eficiente del tiempo y prioridades.

•             Orientación al logro de resultados con atención al detalle.

Destrezas en Programas, Herramientas y/o Equipo:

•                Manejo de Microsoft Office nivel intermedio.

•                Deseable conocimiento de la plataforma VUCEM, DIGIPRIS.

Idiomas Adicionales:

Inglés básico.

Porcentaje de Viaje:

Nacional: 10%                                                Internacional: 10%

Ofrecemos:

• Salario competitivo.
• Prestaciones superiores.
• Cobertura médica.
• Programa de asistencia al empleado y familiares (consulta terapéutica, veterinaria, nutricional, financiera y legal).
• Apoyo de educación.
• Días adicionales de descanso a los otorgados por ley.
• Beneficio de gimnasio.
• Contratación permanente a tiempo completo.
• Modalidad de trabajo híbrido.
• Ambiente laboral colaborativo y motivador.

Estamos comprometidos en tratar a todos los y las solicitantes de manera justa y no discriminamos por motivos de raza, nacionalidad, edad, sexo, características físicas, origen social, discapacidad, afiliación sindical, religión, estado civil, embarazo, orientación sexual, identidad de género, expresión de género o cualquier criterio ilegal según corresponda a ley.