Zur Unterstützung der Abteilung Quality Assurance & Regulatory Affairs suchen wir ab sofort in Odelzhausen bei München eine:n

Sachbearbeiter:in Qualitätsmanagement (w/m/d)

Ihre Aufgaben

• Sie unterstützen die Aktivitäten von Arthrex, hauptsächlich im Zusammenhang mit der Kontrolle von Dokumenten und Aufzeichnungen des Qualitätsmanagementsystems (QMS), einschließlich der technischen Dokumentation.
• Dabei bearbeiten Sie Aktivitäten im Zusammenhang mit Dokumenten des Qualitätsmanagementsystems (QMS) in allen relevanten Softwaresystemen von Arthrex.
• Sie unterstützen und beraten interne Kunden in allen prozess-, dokumenten- und aufzeichnungsbezogenen Aktivitäten innerhalb des Fachbereichs.
• Sie identifizieren proaktiv Verbesserungsmöglichkeiten im täglichen Arbeitsablauf und schlagen entsprechende Optimierungen vor.

Ihr Profil

• Sie verfügen über eine erfolgreich abgeschlossene kaufmännische oder technische Ausbildung oder eine gleichwertige Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung oder mehrjährige Erfahrung im Dokumentenmanagement, einschließlich Änderungsmanagement im technischen Bereich
• Sie sind dienstleistungsorientiert, organisiert und arbeiten strukturiert, präzise und zuverlässig
• Sie besitzen ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten in Wort und Schrift sowie ein sicheres Auftreten im Umgang mit internen Kunden
• Sie haben idealerweise Erfahrung mit PLM, Documentum, SAP oder vergleichbarer Software sowie Kenntnisse in Qualitätssicherung und Dokumenten-/Aufzeichnungsmanagement
• Sie kennen die Anforderungen von ISO 13485, FDA und anderen relevanten Vorschriften und können deren Einhaltung sicherstellen
• Sie sind detailorientiert, lernbereit und in der Lage, mehrere Aufgaben in einem dynamischen Umfeld effizient zu bewältigen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie fortgeschrittene MS-Office-Kenntnisse runden Ihr Profil ab