Im Einklang mit unserer Mission „Helping Surgeons Treat Their Patients Better“ unterstützt Arthrex Ärzt:innen, medizinische Einrichtungen und Fachgesellschaften bei der Durchführung innovativer Forschungsprojekte – mit dem Ziel, wissenschaftliche Erkenntnisse zu fördern und die Patientenversorgung zu verbessern.
Ein zentrales Instrument dafür ist unser Investigator-Initiated Study (IIS) Programm, das von unserem Clinical Research Team in München für den EMEA-Raum koordiniert wird.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen motivierten, agilen und kompetenten (Senior) Clinical Research Project Manager (IIS) (w/m/d).
(Senior) Clinical Research Project Manager (w/m/d)
Ihre Aufgaben
- Sie übernehmen die Koordination klinischer Forschungsprojekte im Rahmen unseres IIS-Programms
- Als zentrale:r Ansprechpartner:in für Prüfzentren und Ärzt:innen pflegen Sie vertrauensvolle, kollaborative Beziehungen
- Sie bewerten eingehende Studienanträge, prüfen wissenschaftliche Inhalte und Budgets und bereiten diese zur Entscheidung im Arthrex Global Grants Committee vor
- Sie wirken bei der Erstellung klinischer Studienverträge mit und prüfen studienrelevante Dokumente wie Protokolle und wissenschaftliche Manuskripte
- Sie arbeiten eng mit interdisziplinären Teams wie Produktmanagement, Regulatory Affairs und Compliance zusammen
- Literaturrecherchen gehören ebenso zu Ihrem Alltag wie die Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher, regulatorischer und interner Anforderungen
- Sie bringen sich aktiv in die Weiterentwicklung unserer Prozesse ein und gestalten so die Zukunft des IIS-Programms mit
Ihr Profil
- Sie haben ein naturwissenschaftliches oder vergleichbares Studium erfolgreich mit einem Master oder einer Promotion abgeschlossen
- Sie bringen (erste) Berufserfahrung in der klinischen Forschung oder Medizinprodukteindustrie mit, idealerweise im Bereich Investigator-Initiated Studies
- Sie sind mit regulatorischen Anforderungen, Normen und Leitlinien wie MDR, ISO 14155 und der Deklaration von Helsinki vertraut
- Sie arbeiten sicher mit MS-Office und haben idealerweise Erfahrung mit Datenbank- und Statistiktools
- Sie sind kommunikationsstark, arbeiten strukturiert und eigenverantwortlich
- Sie schätzen die Arbeit in einem innovativen, dynamischen und globalen Team und bringen sich gerne ein
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
(Senior) Clinical Research Project Manager (m/w/d)