Arthrex, Inc. é uma empresa global de dispositivos médicos e líder em desenvolvimento de novos produtos e educação médica em ortopedia. Junte-se à nossa talentosa equipe em uma empresa global de dispositivos médicos focada em ajudar os cirurgiões a tratar melhor seus pacientes™.

Manter os processos e os produtos de acordo com as normas de qualidade vigentes para viabilizar a operação e garantir a segurança do negócio.

TAREFAS, FUNÇÕES E RESPONSABILIDADES

Realizar consultas nos órgão reguladores para esclarecimentos de dúvidas técnicas e operacionais;

Responder pela documentação sanitária da empresa;

Interagir com os distribuidores para orientar e esclarecer dúvidas no atendimento das exigências aduaneiras e outras questões de qualidade assegurada;

Realizar auditorias e inspeções internas e  nos distribuidores;

Qualificar e desqualificar fornecedores (Hospitais, Prestadores de Serviços, etc);

Monitorar o atendimento ao cliente, reclamações, devoluções, eventos adversos decorrentes da Tecnovigilância e reportar as autoridades competentes;

Ministrar treinamentos para os colaboradores / distribuidores nestes procedimentos;

Elaborar e revisar as etiquetas de nacionalização de produtos conforme aprovação da autoridade competente;

Elaborar e assinar os Certificados de Qualidade dos produtos, conforme a base de dados corporativas;

Manter o ERP da empresa devidamente atualizado no que tange as reclamações, controle de estoque não conforme, certificados de calibração e etc;

Pode responder como responsável técnico ou substituto;

Acompanhar os cerificados de calibração de equipamentos junto ao time de Logística;

Contribuir no estabelecimento dos Procedimentos Operacionais Padrão das áreas de atuação da empresa, especialmente àquelas envolvidas diretamente com o produto objeto do negócio (Estoque), através da análise crítica dos documentos pelo sistema de gerenciamento de documentos, de modo que atendam aos requisitos de BPDA e permitam o fácil entendimento e cumprimento pelo executor das atividades;

Contribuir para a melhoria dos processos de armazenamento, distribuição e manuseio no que diz respeito aos princípios de Qualidade mediante ao acompanhamento das diferentes etapas dos processos de distribuição;

Dar suporte na investigação de desvios da qualidade relacionados aos processos de distribuição e separação de materiais, bem como no acompanhamento de sua documentação e registros técnicos relacionados aos lotes liberados e/ou reprovados;

Dar suporte à equipe de qualidade na manutenção e revisão de procedimentos operacionais padrão relacionados às atividades de qualidade e distribuição;

Participar ativamente na rotina da equipe para liberação em análises multidisciplinares de lotes ao mercado, dentro dos requerimentos do sistema de qualidade da empresa;

Aplicar as ferramentas de qualidade: Kaizen, Six Sigma, etc para a melhoria dos processos de qualidade estabelecidos;

Atender as normas ISO e ANVISA de forma à resguardar a empresa de sanções e multas, bem como atender à auditorias;

Demais atividades atribuídas pelo Gestor da área.

Estamos comprometidos em tratar todos os candidatos de forma justa sem qualquer forma de discriminação quanto à raça, cor, sexo, orientação sexual, religião, opção política, nacionalidade, idade ou quaisquer outros critérios ilegais, conforme exigido por lei.