Analista de Calidad / Quality Analyst

Arthrex, Inc. es una empresa global de dispositivos médicos y líder en desarrollo de nuevos productos y educación médica. Somos una empresa privada que se esfuerza por cumplir nuestra misión corporativa de ayudar a los cirujanos a tratar mejor a sus pacientes™. Estamos comprometidos a brindar una calidad inigualable a los profesionales de la salud que usan nuestros productos y, en última instancia, a los millones de pacientes cuyas vidas impactamos.

Objetivo Primordial:
El Analista de Calidad deberá de ejecutar y apoyar en todas las actividades administrativas y técnicas requeridas relativas al área de Aseguramiento de Calidad. 

Tareas Esenciales:
1.    Brinda soporte para que los procesos locales relacionados con el producto y establecimiento cumplan con los estándares de calidad.
2.    Inspecciona el producto en tiempo y forma y asegura el cumplimiento de los requisitos sanitarios del producto entre otros (retornos cirugía, importación)
3.    Realiza en tiempo y forma las inspecciones y transacciones necesarias para la liberación o retención del producto.
4.    Da soporte a los procesos de quejas y devoluciones.
5.    Elabora la documentación de calidad relativa a los procesos y productos que se requieran.
6.    Control de material caduco y gestión proceso control de plagas
7.    Soporte duranre la ejecución auditorias internas / certificación
8.    Revisión compras semanales y proyectos de inversión
9.    Cumplimiento con KPI´s establecidos. (incidencias en cirugias, producto dañado, devoluciones de clientes)

Educación y Experiencia:
•    Licenciatura Químico Farmacéutico Biológo, Ciencias Farmaceuticas o carrera afin al área de la Salud.
•    Experiencia de 1 año en aseguramiento de Calidad de Dispositivos Médicos o Insumos para la Salud
•    Experiencia en manejo de Insumos para la Salud o Dispositivos Médicos de todas las clases de riesgo.
La educación puede ser reemplazada por la experiencia solicitada.

Conocimiento y Destrezas Requeridos:
•    Conocimiento en las Normas Oficiales Mexicanas para Dispostivos Medicos (NOM 240, 241, 137), la Ley General de Salud.
•    Conocimiento de la ISO 13485 e ISO 9001.
•    Conocimiento en la elaboración, manejo de documentación.
•    Comunicación efectiva. 
•    Manejo eficiente del tiempo y prioridades. 
•    Orientación al logro de resultados con atención al detalle.

Destrezas en Programas, Herramientas y/o Equipo:
•    Microsoft Office Nivel básico.
•    SAP deseable.

Idiomas adicionales:
Ingles Básico

Porcentaje de viaje
Nacional:   10 %                                                Internacional:   10%

Ofrecemos:

• Salario competitivo.
• Prestaciones superiores 
• Cobertura médica.
• Programa de asistencia al empleado y familiares (consulta terapéutica, veterinaria, nutricional, financiera y legal).
• Apoyo de educación.
• Días adicionales de descanso a los otorgados por ley. 

Estamos comprometidos en tratar a todos los y las solicitantes de manera justa y no discriminamos por motivos de raza, nacionalidad, edad, sexo, características físicas, origen social, discapacidad, afiliación sindical, religión, estado civil, embarazo, orientación sexual, identidad de género, expresión de género o cualquier criterio ilegal según corresponda a ley.